相达生物“筛-诊-治”闭环方案亮相 助力破解宫颈癌筛查难题

2026年5月18日｜中国·长沙，在第十二次全国阴道镜与宫颈病理学（CSCCP）大会上，由北京大学深圳医院等多家临床机构联合开展的“宫颈癌防控创新模式的建立与推广”（SCOCCAPS）研究，首次发布了中期评估数据。作为该研究的技术合作伙伴，相达生物在大会上系统呈现了覆盖筛查、诊断、治疗三大环节的宫颈癌防控全流程检测技术与设备方案，为打通基层宫颈癌筛查到治疗的“最后一公里”提供了学术支撑。

创新“一尿两检”技术 提升基层筛查可及性

宫颈癌是威胁女性健康的主要恶性肿瘤之一。当前，我国正积极推进《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》，提出到2030年适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%的目标。然而相关数据显示，目前我国适龄女性的宫颈癌筛查率仍有较大提升空间，尤其在偏远及农村地区，受限于传统采样方式的依从性以及基层医疗资源配置，筛查覆盖率亟待突破。

针对这一公共卫生领域的难点，SCOCCAPS研究重点评估了以尿液为样本的HPV检测技术在大规模社区筛查中的临床应用价值。研究数据显示，基于PHASiFY®技术的尿液HPV检测（PHASiFY-EG）在宫颈癌初筛人群中，检测检出CIN2+和CIN3+的敏感性优于阴道自取样本的FDA获批的Cobas检测 [86.96% vs. 76.09%]，证实尿液检测可作为宫颈癌初筛的有效手段，并有助于提高全球筛查覆盖率。

在传统宫颈癌防控实践中，筛查覆盖低、复诊随访难、重复采样与转诊等待等问题，往往导致患者“阳性后流失”与医疗资源挤兑并存。相比传统的阴道取样，无创的尿液自我取样在取样简易度与舒适感上均大幅提升。针对尿液样本中目标DNA含量低、提取稳定性不足等行业挑战，相达生物通过PHASiFY®尿液DNA浓缩技术进行优化，使随机尿液样本具备了开展高精度分子检测的基础。

在此基础上，该研究进一步验证了实现“同一杯尿液”完成初筛与分流的创新路径——即对同一份尿液样本先行高危HPV初筛，结果呈阳性者随即自动触发宿主甲基化检测。数据显示，该方案对宫颈癌前病变（CIN2+及CIN3+）的检测灵敏度与对照方法（阴道自取样Cobas HPV检测联合TCT细胞学检测）相当。这一路径为“是否需要阴道镜评估”的决策提供了更完整的分子证据链，大幅降低了筛查门槛，避免了患者因多次往返医院重复采样而导致的流失，向科学高效的阴道镜决策迈出了关键一步。

构建“筛-诊-治”闭环 推动医疗资源下沉

在大会特设的“人工智能、HPV致癌机制及检测新技术”专题会议上，多位权威专家围绕尿液HPV检测的技术原理、筛查效能、分子分流策略及智能辅助评估等关键环节进行了系统性学术汇报。

相达生物展示的闭环方案核心在于将尿液初筛、分流路径与后续的诊疗动作紧密衔接：

筛查与分流：尿液HPV检测降低采样门槛，宿主甲基化分流为HPV阳性人群提供进一步风险分层线索，支持更合理地配置阴道镜与随访优先级。

诊断评估：手持式智能阴道镜，支持宫颈图像辅助评估与质量控制思路，目标是降低阴道镜使用门槛、提升不同操作者间的一致性（相关效果以研究与应用场景验证为准）。

治疗衔接：提供手持式热消融治疗仪与便携式高频电刀（可用于宫颈LLETZ/LEEP 手术）治疗仪等工具选项，支持在适应证与合规流程下推动更紧凑的门诊处置衔接，减少因转诊与等待带来的流失风险。

北京大学深圳医院妇产科学研究所所长吴瑞芳教授表示：“这套技术方案最大的意义，是把宫颈癌防控从‘大医院中心化’模式向‘基层可及’模式推进了一大步。这正是国家两癌筛查提质扩面的关键突破口。”

相达生物创始人兼CEO招彦焘博士指出：“要真正实现宫颈癌防控目标，单靠某一种技术或产品远远不够。我们需要一套从筛查、诊断到治疗的完整闭环系统，尤其是要适配基层医疗机构的能力和资源。这正是相达生物推出全流程解决方案的初衷。”

据了解，此次开展验证的SCOCCAPS项目已在广西百色、深圳等地持续执行两年。通过相达生物等本土创新技术的临床应用与验证，该项目旨在为我国构建多层次、高覆盖的宫颈癌防治体系探索可复制、可推广的基层落地范式。